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Legge per la Riduzione dell’Inflazione (IRA)

La Legge per la Riduzione dell’Inflazione (IRA), approvata nell’agosto 2022, si prevede abbia significative implicazioni per l’industria biotecnologica, in particolare in termini di sviluppo di farmaci, determinazione dei prezzi, finanziamenti e innovazione.

  1. Impatto sui Finanziamenti: L’IRA include disposizioni come la negoziazione dei prezzi dei farmaci e i rimborsi per gli aumenti di prezzo, che potrebbero portare a una riduzione dei profitti per le aziende biotecnologiche. Questo potrebbe influenzare i finanziamenti nel settore biotecnologico poiché gli investitori potrebbero diventare più cauti a causa di un minor rendimento atteso. Tuttavia, alcuni esperti vedono anche opportunità per cambiamenti positivi e crescita attraverso un coinvolgimento attivo con i responsabili delle politiche.
  2. Impatto sullo Sviluppo dei Farmaci: Le disposizioni dell’IRA, in particolare quelle relative alla negoziazione dei prezzi dei farmaci a base di molecole piccole, potrebbero disincentivare lo sviluppo di nuovi farmaci in questa categoria. Ciò potrebbe portare a una riduzione degli sforzi di ricerca e sviluppo per le terapie a base di molecole piccole rispetto ai biologici o ad altri trattamenti ad alto costo. Il periodo di protezione più lungo per i biologici potrebbe incoraggiare gli investimenti in questo tipo di terapie invece.
  3. Impatto sull’Innovazione: Il focus dell’IRA sul controllo dei costi sanitari e sulla resa dei farmaci più accessibili potrebbe influenzare l’innovazione nell’industria biotecnologica. Sebbene ci sia ottimismo riguardo al ritmo dell’innovazione, l’incertezza regolamentare e le preoccupazioni sulle direzioni delle politiche sanitarie potrebbero influenzare le decisioni di investimento e la pianificazione strategica delle aziende biotecnologiche. Bilanciare l’accessibilità biotecnologica con l’innovazione è considerato cruciale per garantire esiti positivi per le parti interessate e i pazienti.
  4. Risposta dell’Industria: Si invita l’industria biotecnologica ad esprimere e educare sul suo ruolo e contributo, in particolare nel contesto della determinazione dei prezzi dei farmaci. Costruire supporto e advocacy per gli interessi del settore è considerato importante per navigare nel mutevole panorama regolamentare e garantire un’innovazione continua.

Complessivamente, ci si aspetta che l’IRA plasmi l’industria biotecnologica in vari modi, dai finanziamenti e lo sviluppo dei farmaci all’innovazione e all’advocacy. Navigare in questi cambiamenti richiederà una attenta considerazione delle implicazioni delle politiche e un coinvolgimento proattivo con i responsabili delle politiche e le parti interessate.

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