La Legge per la Riduzione dell’Inflazione (IRA), approvata nell’agosto 2022, si prevede abbia significative implicazioni per l’industria biotecnologica, in particolare in termini di sviluppo di farmaci, determinazione dei prezzi, finanziamenti e innovazione.
- Impatto sui Finanziamenti: L’IRA include disposizioni come la negoziazione dei prezzi dei farmaci e i rimborsi per gli aumenti di prezzo, che potrebbero portare a una riduzione dei profitti per le aziende biotecnologiche. Questo potrebbe influenzare i finanziamenti nel settore biotecnologico poiché gli investitori potrebbero diventare più cauti a causa di un minor rendimento atteso. Tuttavia, alcuni esperti vedono anche opportunità per cambiamenti positivi e crescita attraverso un coinvolgimento attivo con i responsabili delle politiche.
- Impatto sullo Sviluppo dei Farmaci: Le disposizioni dell’IRA, in particolare quelle relative alla negoziazione dei prezzi dei farmaci a base di molecole piccole, potrebbero disincentivare lo sviluppo di nuovi farmaci in questa categoria. Ciò potrebbe portare a una riduzione degli sforzi di ricerca e sviluppo per le terapie a base di molecole piccole rispetto ai biologici o ad altri trattamenti ad alto costo. Il periodo di protezione più lungo per i biologici potrebbe incoraggiare gli investimenti in questo tipo di terapie invece.
- Impatto sull’Innovazione: Il focus dell’IRA sul controllo dei costi sanitari e sulla resa dei farmaci più accessibili potrebbe influenzare l’innovazione nell’industria biotecnologica. Sebbene ci sia ottimismo riguardo al ritmo dell’innovazione, l’incertezza regolamentare e le preoccupazioni sulle direzioni delle politiche sanitarie potrebbero influenzare le decisioni di investimento e la pianificazione strategica delle aziende biotecnologiche. Bilanciare l’accessibilità biotecnologica con l’innovazione è considerato cruciale per garantire esiti positivi per le parti interessate e i pazienti.
- Risposta dell’Industria: Si invita l’industria biotecnologica ad esprimere e educare sul suo ruolo e contributo, in particolare nel contesto della determinazione dei prezzi dei farmaci. Costruire supporto e advocacy per gli interessi del settore è considerato importante per navigare nel mutevole panorama regolamentare e garantire un’innovazione continua.
Complessivamente, ci si aspetta che l’IRA plasmi l’industria biotecnologica in vari modi, dai finanziamenti e lo sviluppo dei farmaci all’innovazione e all’advocacy. Navigare in questi cambiamenti richiederà una attenta considerazione delle implicazioni delle politiche e un coinvolgimento proattivo con i responsabili delle politiche e le parti interessate.
